30 proefpersonen testen poliovaccin opgesloten in containers

[taigitu]

'Cordon' in't echt: kijk binnen in de 66 containers waarin 15 proefpersonen maand lang poliovaccin testen

21/05/17

Morgen start in Antwerpen een merkwaardig medisch project dat veel weg heeft van de tv-serie Cordon. Op de terreinen van het Universitair Ziekenhuis gaan vijftien proefpersonen een maand lang in complete afzondering om een nieuw geneesmiddel te testen. Om medische redenen zijn alle proefpersonen Nederlanders.

Ze testen er een nieuw poliovaccin en krijgen daarvoor een vergoeding van 8.000 tot 10.000 euro. Vierhonderd mensen stelden zich kandidaat, maar slechts een dertigtal mogen deelnemen.

De proefpersonen gaan in strikte quarantaine, omdat polio al twintig jaar niet meer voorkomt in ons land. "Maar mocht er een nieuwe uitbraak zijn, dan wil de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) over een type 2-vaccin beschikken", licht professor Gast1 Van Damme van de Universitair Ziekenhuis Antwerpen.

"Ze lopen geen enkel gevaar, maar de Wereldgezondheidsorganisatie wil niet dat het vaccin bijvoorbeeld via de stoelgang in het milieu terechtkomt", zei Van Damme eerder al aan Het Laatste Nieuws. "Daarom gebeurt alles in quarantaine", zegt Van Damme. Ze komen enkel in aanraking met onderzoekers, die een beschermingspak dragen."

Quarantaine wil echter niet zeggen dat de vrijwilligers in een donkere kamer van twee bij twee moeten leven. Ze hebben elk hun eigen slaapkamer, er is een ontspanningsruimte met tv en computers, een grote keuken en zelfs een fitnesszaaltje.

"Contact met de buitenwereld via telefoon of internet is ook toegestaan, al mogen ze geen details over het experiment prijsgeven. We proberen er ook echt voor te zorgen dat de vrijwilligers zich niet vervelen. Behalve boeken en videogames voorzien we ook groepsactiviteiten voor wie daar zin in heeft."

http://www.hln.be/hln/nl/961/Wetenschap ... sten.dhtml

Een eerder bericht over dit onderzoek:
http://www.hln.be/hln/nl/961/Wetenschap ... t-in.dhtml

Hoe zou dit zijn afgelopen? Het zou interessant kunnen zijn om te lezen hoe de
deelnemers het hebben gehad in die container. Het komt een beetje SF over,
hoewel ik die maatregelen wel begrijp. En waarom alleen Nederlanders voor dit onderzoek?

[gusteman]

En waarom alleen Nederlanders voor dit onderzoek?

De deelnemers zijn allemaal Nederlanders, want zij kregen in hun kindertijd het geïnactiveerde vaccin via een injectie. Belgen zijn natuurlijk ook ingeënt tegen polio, maar de huidige 18+-ers kregen als kind het actieve, orale vaccin, waardoor zij niet kunnen deelnemen aan deze vaccinstudies.

Hoe zou dit zijn afgelopen?

Het is nog niet afgelopen (het verblijf zit er op maar de onderzoeken nog niet) dus je zal nog even moeten wachten.

Studieverloop

De studie start in mei 2017 (groep 1) en juli 2017 (groep 2).

In deze studie worden 2 studievaccins uitgetest (kandidaat 1 en kandidaat 2).

15 deelnemers zullen 1 dosis van kandidaat 1 ontvangen (Groep 1) en 15 deelnemers zullen 1 dosis van kandidaat 2 ontvangen (Groep 2). Beide groepen zullen na elkaar (maar niet noodzakelijk in deze volgorde) de studie doorlopen zodat in het studiecentrum steeds slechts 1 groep tegelijk aanwezig zal zijn.

Alle deelnemers zullen eerst een screening ondergaan in de dagen voorafgaand aan het verblijf in het tijdelijk centrum. Op basis van de resultaten van de onderzoeken van deze screening, zal de arts-onderzoeker u enkele dagen later kunnen meedelen of u in aanmerking komt voor deelname aan deze studie. Met het oog op het langdurige verblijf zal naast een klinisch onderzoek en een bloedafname ook een psychologisch onderzoek uitgevoerd worden. De studie wordt uitgevoerd in een tijdelijk studiecentrum van de Antwerpse Universiteit.

Tijdens deze studie vraagt men u dagelijks een stoelgangsstaal te verzamelen en wordt er in totaal 5 keer een bloedstaal en 4 keer een neus/keelwisser genomen. Men zal u vragen een dagboekje in te vullen waarin u alle medische symptomen dient te noteren die u ondervindt tijdens de maand volgend op de vaccinatie, evenals alle medicatie die u in deze periode gekregen heeft. Tijdens de volgende visite overhandigt u dit steeds aan de arts-onderzoeker, zodat deze dit samen met u kan overlopen.

Na vaccinatie verblijven alle deelnemers van dezelfde groep in het centrum tot voor elke deelnemer van deze groep is vastgesteld dat er geen shedding meer aanwezig is in de stoelgang op 3 opeenvolgende stalen. Dit echter met een maximum van 28 dagen na vaccinatie van de laatste deelnemer van deze Groep.

Als een deelnemer op dag 28 nog shedding vertoont, zal hij/zij het centrum mogen verlaten mits in acht name van aanvullende afspraken: men zal hem/haar vragen om verder dagelijks ambulant stoelgang te collecteren en aan het centrum te bezorgen en deze deelnemer zal zich dienen te houden aan de in/exclusiecriteria die hier van toepassing zijn (zie voorwaarden voor deelname). Bovendien zal men dan een draagbaar chemisch toilet voor deze deelnemers voorzien om besmetting van de omgeving te vermijden.

Na het einde van de studie zullen alle deelnemers de mogelijkheid krijgen om een bijkomende vaccinatie te krijgen met het inspuitbare poliovaccin dat op de markt is, buiten de studie en op vrijwillige basis.

[taigitu]

Bedankt voor de info.